2025 年 11 月 15 日，多国药品监管机构签署全球 GMP 互认协议，药品生产质量管理规范检查结果互认，降低企业成本。
根据协议，签署国将相互承认 GMP 检查结果，避免重复检查。药品生产企业在获得一国 GMP 认证后，可直接向其他签署国出口药品，无需再次接受 GMP 检查。
全球 GMP 互认协议签署
世界卫生组织相关负责人表示，全球 GMP 互认协议的签署，是药品监管国际合作的重要里程碑。通过互认，可降低企业成本，提升药品可及性，造福全球患者。
国家药监局表示，中国将积极参与全球 GMP 互认合作，推动中国药品监管与国际接轨。同时，将加强国内药品监管，确保药品质量安全。
截至目前，已有 50 多个国家签署全球 GMP 互认协议。随着更多国家加入，全球药品贸易便利化水平将进一步提升。
